К вопросу о целесообразности формирования технического классификатора как необходимого инструмента системы управления парком медицинских изделий

Обеспечение населения качественной, безопасной и своевременной медицинской помощью на достигнутом технологическом уровне невозможно без использования современных, высокотехнологичных медицинских изделий (МИ). В связи с этим формирование системы управления парком МИ представляется безусловно необходимым, для чего требуются инструменты, позволяющие определять ключевые характеристики объектов управления. Существующая система классификации характеризует МИ по функциональному назначению и уровню потенциального риска применения, не учитывая ключевых технических характеристик и свойств изделия. Цель исследования: обоснование необходимости классификации МИ по основным техническим свойствам. Материалы и методы. В качестве информационных материалов использовались межгосударственные и национальные стандарты Российской Федерации, регламентирующие вопросы обращения МИ, а также электронная база данных, содержащая сведения об отказах МИ в медицинских организациях. Статистическая обработка и анализ частоты отказов однотипных МИ осуществлялись с использованием метода линейной регрессии, с расчетом коэффициента корреляции Пирсона (r), с учетом коэффициента достоверности р < 0,05. Результаты. На примере компьютерных томографов показана сильная прямая связь между тем, какая фирма произвела МИ, и частотой нарушений работоспособного состояния изделий (r = 0,986), а также предложен вариант их классифицирования по одному из основных технических свойств, характеризующих надежность, – устойчивости к отказу. Исследование подтвердило возможность формирования классификатора МИ с позиций количественных характеристик их технических свойств. Заключение. Наличие такого классификатора позволит определять модели медицинской техники, имеющие наилучшие технические характеристики, например обладающие большей надежностью и приспособленностью к техническому обслуживанию и ремонту. Это позволит минимизировать риски, связанные с аварийными отказами МИ, а также повысить уровень готовности изделий в лечебно-диагностическом процессе. Настоящей статьей авторы открывают цикл публикаций, посвященных созданию классификатора МИ с технических позиций, вынося на открытое обсуждение вопрос целесообразности его формирования.