natszdravНациональное здравоохранениеNational Health Care (Russia)2713-069X2713-0703Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University)10.47093/2713-069X.2024.5.2.36-47natszdrav-373Research ArticleИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯINFORMATIZATION OF HEALTHCAREПредложения по созданию клинических рекомендаций с учетом цифровой трансформации здравоохранения Российской ФедерацииProposals for medical guidelines creation at the time of digital transformation of healthcare in Russian Federationhttps://orcid.org/0000-0001-8867-3020ПрялухинИ. А.PrialukhinI. A.

Прялухин Иван Александрович – канд. мед. наук, специалист-эксперт Центра цифровой трансформации здравоохранения; ассистент кафедры общественного здоровья и здравоохранения с курсом медико-социальной экспертизы

ул. Академика Опарина, д. 4, г. Москва, 117513

ул. Новощукинская, д. 7, корпус 1, г. Москва, 123098

Ivan A. Prialukhin – Cand. of Sci. (Medicine), specialist expert, Center for Digital Transformation of Healthcare; Assistant Professor, Department of Public Health and Healthcare with a course in medical and social examination

Akademika Oparina str., 4, Moscow, 117513

Novoshchukinskaya str., 7/1, Moscow, 123098

i.prialukhin@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8105-3109ШешкоЕ. Л.SheshkoE. L.

Шешко Елена Леонидовна – канд. мед. наук, директор Департамента медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья

Рахмановский пер., д. 3, г. Москва, 127994

Elena L. Sheshko – Cand. of Sci. (Medicine), Director of the Department of Medical Care for Children, Obstetrics and Public Health Services

Rakhmanovsky Lane, 3, Moscow, 127994

https://orcid.org/0000-0003-2607-8765СеряпинаЮ. В.SeryapinaYu. V.

Серяпина Юлия Валерьевна – руководитель отдела методологии информатизации здравоохранения

Хохловский пер., д. 10, строение 5, г. Москва, 109028

Yuliya V. Seryapina – Head of the Department of Healthcare Informatization Methodology

Khokhlovsky Lane, 10/5, Moscow, 109028

https://orcid.org/0000-0002-2933-267XПлутницкийА. Н.PlutnitskiyA. N.

Плутницкий Андрей Николаевич – д-р мед. наук, профессор, заместитель министра

Рахмановский пер., д. 3, г. Москва, 127994

Andrey N. Plutnitsky – Dr. of Sci. (Medicine), Professor, Deputy

Rakhmanovsky Lane, 3, Moscow, 127994

ПугачевП. С.PugachevP. S.

Пугачев Павел Сергеевич – заместитель министра

Рахмановский пер., д. 3, г. Москва, 127994

Pavel S. Pugachev – Deputy Minister

Rakhmanovsky Lane, 3, Moscow, 127994

https://orcid.org/0000-0003-1581-0703ОмельяновскийВ. В.OmelyanovskiyV. V.

Омельяновский Виталий Владимирович – д-р мед. наук,  профессор, генеральный директор

Хохловский пер., д. 10, строение 5, г. Москва, 109028

Vitaly V. Omelyanovskiy – Dr. of Sci. (Medicine), Professor, Director General

Khokhlovsky Lane, 10/5, Moscow, 109028

https://orcid.org/0000-0001-6472-6036АртемоваО. Р.ArtemovaO. R.

Артемова Олия Рашитовна – заместитель директора Департамента цифрового развития и информационных технологий

Рахмановский пер., д. 3, г. Москва, 127994

Oliya R. Artemova – Deputy Director, Department of Digital Development and Information Technologies

Rakhmanovsky Lane, 3, Moscow, 127994

https://orcid.org/0009-0002-1358-0502ПугачеваТ. В.PugachevaT. V.

Пугачева Татьяна Викторовна – руководитель Центра цифровой трансформации здравоохранения

ул. Академика Опарина, д. 4, г. Москва, 117513

Tatyana V. Pugacheva – Head of the Center for Digital Transformation of Healthcare

Akademika Oparina str., 4, Moscow, 117513

https://orcid.org/0000-0003-1116-138XДолгушинаН. В.DolgushinaN. V.

Долгушина Наталия Витальевна – д-р мед. наук, профессор, заместитель директора – руководитель департамента организации научной деятельности

ул. Академика Опарина, д. 4, г. Москва, 117513

Natalia V. Dolgushina – Dr. of Sci. (Medicine), Professor, Deputy Director – Head of the Department of Organization of Scientific Activities

Akademika Oparina str., 4, Moscow, 117513

https://orcid.org/0009-0005-7248-0511ВерховцевА. А.VerhovtsevA. A.

Верховцев Андрей Андреевич – заместитель руководителя Центра цифровой трансформации здравоохранения

ул. Академика Опарина, д. 4, г. Москва, 117513

Andrey A. Verhovtsev – Deputy Head of the Center for Digital Transformation of Healthcare

Akademika Oparina str., 4, Moscow, 117513

https://orcid.org/0000-0002-5874-0082АхапкинаЕ. С.AkhapkinaE. S.

Ахапкина Елена Сергеевна – специалист-эксперт Центра цифровой трансформации здравоохранения

ул. Академика Опарина, д. 4, г. Москва, 117513

Elena S. Akhapkina – specialist expert, Center for Digital Transformation of Healthcare

Akademika Oparina str., 4, Moscow, 117513

https://orcid.org/0000-0002-9036-9703Кирпа-ИвановТ. А.Kirpa-IvanovT. A.

Кирпа-Иванов Тимофей Александрович – эксперт-аналитик

Пресненская наб., д. 10, г. Москва, 123112

Timofey A. Kirpa-Ivanov – expert-analyst

Presnenskaya emb., 10, Moscow, 123112

https://orcid.org/0000-0002-7712-1260СухихГ. Т.SukhikhG. T.

Сухих Геннадий Тихонович – академик РАН, д-р мед. наук, профессор, директор

ул. Академика Опарина, д. 4, г. Москва, 117513

Gennadiy T. Sukhikh – Academician of the RAS, Dr. of Sci. (Medicine), Professor, Director

Akademika Oparina str., 4, Moscow, 117513

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; ФГБУ «Государственный научный центр Российской Федерации – Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна»РоссияNational Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology named after Academician V.I. Kulakov; State Scientific Center of the Russian Federation – Federal Medical Biophysical Center named after A.I. BurnazyanRussian FederationМинистерство здравоохранения Российской ФедерацииРоссияMinistry of Health of the Russian FederationRussian FederationФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияCenter for Healthcare Quality Assessment and ControlRussian FederationФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияNational Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology named after Academician V.I. KulakovRussian FederationООО «ЦифромедЛаб»РоссияLLC “Cifromaed”Russian Federation202421102024523647Copyright © Прялухин И.А., Шешко Е.Л., Серяпина Ю.В., Плутницкий А.Н., Пугачев П.С., Омельяновский В.В., Артемова О.Р., Пугачева Т.В., Долгушина Н.В., Верховцев А.А., Ахапкина Е.С., Кирпа-Иванов Т.А., Сухих Г.Т., 20242024Прялухин И.А., Шешко Е.Л., Серяпина Ю.В., Плутницкий А.Н., Пугачев П.С., Омельяновский В.В., Артемова О.Р., Пугачева Т.В., Долгушина Н.В., Верховцев А.А., Ахапкина Е.С., Кирпа-Иванов Т.А., Сухих Г.Т.Prialukhin I.A., Sheshko E.L., Seryapina Y.V., Plutnitskiy A.N., Pugachev P.S., Omelyanovskiy V.V., Artemova O.R., Pugacheva T.V., Dolgushina N.V., Verhovtsev A.A., Akhapkina E.S., Kirpa-Ivanov T.A., Sukhikh G.T.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.natszdrav.ru/jour/article/view/373

В статье представлен опыт ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России по созданию клинических рекомендаций на основе бизнес-процесса маршрута пациента вертикально интегрированной медицинской информационной системы по профилям «Акушерство и гинекология» и «Неонатология» (ВИМИС «АКиНЕО») с одновременной оцифровкой полученного документа, описаны преимущества данного подхода перед классической формой написания документа.Цель. Провести сравнительный анализ подходов к написанию клинических рекомендаций на основе оцифрованной клинической рекомендации и бизнес-процесса маршрута пациента ВИМИС «АКиНЕО» и классическим способом.Материалы и методы. В работе использован контент оцифрованных клинических рекомендаций и порядков оказания медицинской помощи, сформированных экспертами на базе ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России при методической поддержке ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России. Оценка методических преимуществ по написанию клинических рекомендаций на основе бизнес-процессов маршрутов пациентов по сравнению с написанием классическим способом выполнена с применением методов анализа и синтеза.Результаты. Экспертами создано 17 маршрутов пациентов с использованием контента оцифрованных клинических рекомендаций для погружения в ВИМИС «АКиНЕО». Данные маршруты полностью отражают объемы и сроки выполнения медицинских вмешательств, необходимых для обеспечения качества медицинской помощи. Разработаны методические подходы по написанию клинических рекомендаций на основе бизнес-процессов маршрутов пациентов. Продемонстрировано, что при оцифровке контента клинических рекомендаций и порядков оказания медицинской помощи, описании клинических рекомендаций в виде схемы бизнес-процесса выявляются «зоны неопределенности», которые не видны при текстовом изложении документа, но могут существенно повлиять на качество оказания медицинской помощи пациенту.Заключение. Создание нормативных правовых актов по вопросам организации и оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций в современных условиях цифровой трансформации здравоохранения должно происходить после оцифровки текста документа и создания бизнес-процесса маршрута пациента, что позволит повысить качество указанных документов.

The article presents the experience of the «National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology named after Academician V.I. Kulakov» in creation of medical guidelines based on the patient’s route business process for vertically integrated medical information system for “Obstetrics and gynecology” and “Neonatology” (VIMIS “AKiNEO”), with simultaneous digitization of the document, describes the advantages of this an approach before the classical form of writing document.Aim. To conduct a comparative analysis of approaches to writing a medical guideline based on a digitized medical guideline and patient’s route business process for VIMIS “AKiNEO” and in the classical way.Materials and methods. The content of digitized medical guidelines and procedures for the provision of medical care, formed by experts on the basis of the “National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology named after Academician V.I. Kulakov” with the methodological support of the Center for Healthcare Quality Assessment and Control were used. The assessment of the methodological advantages of writing medical guidelines based on patient routes business processes in comparison with writing in the classical way was carried out using methods of analysis and synthesis.Results. Experts have created 17 patient routes using the content of digitized medical guidelines for immersion in the VIMIS “AKiNEO”. These routes fully reflect the amount and timing of medical interventions necessary to ensure the quality of medical care. Methodological approaches for writing medical guidelines based patient routes business processes have been developed. It has been demonstrated that digitizing the content of medical guidelines and medical care procedures, describing medical guidelines in the form of a business process diagram, identify “zones of uncertainty” that ar e not visible in the text document, and can significantly affec t the quality of medical care to the patient.Conclusion. The creation of regulatory legal acts on the organization and provision of medical care and medical guidelines in modern conditions of healthcare digital transformation should take place after digitizing the text of the document and creating a business process for the patient’s route, which will improve the quality of these documents.

клинические рекомендациипорядки оказания медицинской помощицифровая трансформация здравоохраненияВИМИС «АКиНЕО»маршрут пациентаmedical guidelinehealthcare lawsdigital transformation of healthcareVIMIS “AKiNEO”digital patient’s routeReferencesКовалева М.Ю., Сухоруких О.А. История создания клинических рекомендаций: российский и зарубежный опыт. Ремедиум. 2019; 1–2: 6–14. https://doi.org/10.21518/1561-5936-2019-1-2-6-14Kovaleva M.Y., Sukhorukikh O.A. Clinical guidelines. History of creation and development in the Russian Federation and abroad. Remedium. 2019; 1–2: 6–14 (In Russian). https://doi.org/10.21518/1561-5936-2019-1-2-6-14Князев Е.Г., Самченко А.А., Рюмкин К.В. Формирование системы поддержки принятия врачебных решений на основе оцифровки клинических рекомендаций с применением инструментов формальной логики. Менеджмент качества в медицине. 2019; 4: 52–57. EDN DILWVS.Knyazev E.G., Samchenko A.А., Riumkin K.V. The formation of a system to support medical decision-making based on the digitization of clinical guidelines using formal logic tools. Quality Management in Medicine. 2019; 4: 52–57 (In Russian). EDN DILWVS.Сухих Г.Т., Пугачев П.С., Артемова О.Р. и др. Роль вертикально интегрированной медицинской информационной системы по профилям «Акушерство и гинекология» и «Неонатология» в цифровой трансформации службы охраны материнства и детства. Национальное здравоохранение. 2021; 2(3): 18–28. https://doi.org/10.47093/2713-069X.2021.2.3.18-28Sukhikh G.T., Pugachev P.S., Artemova O.R., et al. The role of vertically integrated medical information system “Obstetrics and gynecology” and “Neonatology” in the digital transformation of maternal and child healthcare. National Health Care (Russia). 2021; 2(3): 18–28 (In Russian). https://doi.org/10.47093/2713-069X.2021.2.3.18-28Strasser M., Pfeifer F., Helm E., et al. Defining and reconstructing clinical processes based on IHE and BPMN 2.0. Stud Health Technol Inform. 2011; 169: 482–486. PMID: 21893796Strasser M., Pfeifer F., Helm E., et al. Defining and reconstructing clinical processes based on IHE and BPMN 2.0. Stud Health Technol Inform. 2011; 169: 482–486. PMID: 21893796.Peleg M. Computer-interpretable clinical guidelines: a methodological review. J Biomed Inform. 2013; 46(4): 744–763. https://doi.org/10.1016/j.jbi.2013.06.009Peleg M. Computer-interpretable clinical guidelines: a methodological review. J Biomed Inform. 2013; 46(4): 744–763. https://doi.org/10.1016/j.jbi.2013.06.009Енгалычев Д.Н., Ходовский А.А., Левин М.Б. Методологические подходы разработки цифровой клинической рекомендации. ОРГЗДРАВ: новости, мнения, обучения. Вестник ВШОУЗ. 2021; 7(3): 70–81. https://doi.org/10.33029/2411-8621-2021-7-3-70-81Engalychev D.N., Khodovskiy A.A., Levin M.B. Methodological approaches for the development of a digital clinical recommendation. HEALTHCARE MANAGEMENT: News, Views, Education. Bulletin of VSHOUZ. 2021; 7(3): 70–81 (In Russian). https://doi.org/10.33029/2411-8621-2021-7-3-70-81Latoszek-Berendsen A., Tange H., Van den Herik H.J., Hasman A. From clinical practice guidelines to computer-interpretable guidelines. A literature overview. Methods Inf Med. 2010; 49(6): 550–570. https://doi.org/10.3414/ME10-01-0056Latoszek-Berendsen A., Tange H., Van den Herik H.J., Hasman A. From clinical practice guidelines to computer-interpretable guidelines. A literature overview. Methods Inf Med. 2010; 49(6): 550–570. https://doi.org/10.3414/ME10-01-0056González-Ferrer A., Valcárcel M.Á., Cuesta M., et al. Development of a computerinterpretable clinical guideline model for decision support in the differential diagnosis of hyponatremia. Int J Med Inform. 2017; 103: 55–64. https://doi.org/10.1016/j.ijmedinf.2017.04.014González-Ferrer A., Valcárcel M.Á., Cuesta M., et al. Development of a computerinterpretable clinical guideline model for decision support in the differential diagnosis of hyponatremia. Int J Med Inform. 2017; 103: 55–64. https://doi.org/10.1016/j.ijmedinf.2017.04.014García-Sáez G., Rigla M., Martínez-Sarriegui I., et al. Patient-oriented Computerized Clinical Guidelines for Mobile Decision Support in Gestational Diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2014; 8(2): 238–246. https://doi.org/10.1177/1932296814526492García-Sáez G., Rigla M., Martínez-Sarriegui I., et al. Patient-oriented Computerized Clinical Guidelines for Mobile Decision Support in Gestational Diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2014; 8(2): 238–246. https://doi.org/10.1177/1932296814526492Sadeghi-Ghyassi F., Damanabi S., Kalankesh L.R., et al. How are ontologies implemented to represent clinical practice guidelines in clinical decision support systems: protocol for a systematic review. Syst Rev. 2022; 11: 183. https://doi.org/10.1186/s13643-022-02063-7Sadeghi-Ghyassi F., Damanabi S., Kalankesh L.R., et al. How are ontologies implemented to represent clinical practice guidelines in clinical decision support systems: protocol for a systematic review. Syst Rev. 2022; 11: 183. https://doi.org/10.1186/s13643-022-02063-7

The authors declare that there are no conflicts of interest present.