natszdravНациональное здравоохранениеNational Health Care (Russia)2713-069X2713-0703Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University)10.47093/2713-069X.2024.5.2.17-24natszdrav-371Research ArticleИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯINFORMATIZATION OF HEALTHCAREВнедрение медицинских изделий с технологиями искусственного интеллекта в здравоохранении России: итоги 2023 г.Integration of AI-based software as a medical device into Russian healthcare system: results of 2023https://orcid.org/0000-0002-7380-8460ГусевА. В.GusevA. V.

Гусев Александр Владимирович – канд. техн. наук, эксперт отдела экспертизы

ул. Добролюбова, д. 11, г. Москва, 127254

Aleksandr V. Gusev – Cand. of Sci. (Technical), Expert, Examination Department

Dobrolyubova str., 11, Moscow, 127254

agusev@webiomed.aihttps://orcid.org/0000-0001-6472-6036АртемоваО. Р.ArtemovaO. R.

Артемова Олия Рашитовна – заместитель директора департамента цифрового развития и информационных технологий

Рахмановский пер., д. 3, г. Москва, 127994

Oliya R. Artemova – Deputy Director, Department of Digital Development and Information Technologies

Rakhmanovsky Lane, 3, Moscow, 127994

https://orcid.org/0000-0002-5283-5961ВасильевЮ. А.VasilievYu. A.

Васильев Юрий Александрович – канд. мед. наук, главный внештатный специалист по лучевой и инструментальной диагностике; директор

ул. Петровка, д. 24, стр. 1, г. Москва, 127051

Yuri A. Vasiliev – Cand. of Sci. (Medicine), Chief Specialist in Radiation and Instrumental Diagnostics, Moscow Department of Health, Director

Petrovka str., 24/1, Moscow, 127051

https://orcid.org/0000-0002-2990-7736ВладзимирскийА. В.VladzymyrskyyA. V.

Владзимирский Антон Вячеславович – д-р мед. наук, заместитель директора по научной работе

ул. Петровка, д. 24, стр. 1, г. Москва, 127051

Anton V. Vladzymyrskyy – Dr. of Sci. (Medicine), Deputy Director

Petrovka str., 24/1, Moscow, 127051

ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияFederal Research Institute for Health Organization and InformaticsRussian FederationМинистерство здравоохранения Российской ФедерацииРоссияMinistry of Health of the Russian FederationRussian FederationГБУЗ «Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы»РоссияResearch and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Healthcare DepartmentRussian Federation202420102024521724Copyright © Гусев А.В., Артемова О.Р., Васильев Ю.А., Владзимирский А.В., 20242024Гусев А.В., Артемова О.Р., Васильев Ю.А., Владзимирский А.В.Gusev A.V., Artemova O.R., Vasiliev Y.A., Vladzymyrskyy A.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.natszdrav.ru/jour/article/view/371

Введение. Здравоохранение является одной из приоритетных отраслей для внедрения технологий искусственного интеллекта (ИИ) во всем мире, включая Россию. Ключевым направлением внедрения ИИ является интеграция медицинских изделий с технологиями ИИ (МИ с ИИ) в Единые цифровые контуры в сфере здравоохранения субъектов РФ.Цель. Изучение результатов создания и внедрения МИ с ИИ в здравоохранении РФ по итогам работы в 2023 г.Материалы и методы. В качестве сведений о зарегистрированных в России МИ с ИИ был использован Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление МИ. В качестве сведений о внедрении МИ с ИИ были использованы данные мониторинга выполнения мероприятий по реализации федерального проекта «Создание единого цифрового контура в сфере здравоохранения», включая отчеты субъектов РФ по данным мероприятиям.Результаты внедрения МИ с ИИ в г. Москве были получены по данным Департамента здравоохранения г. Москвы в рамках эксперимента по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений. Результаты. На 1 января 2024 г. Росздравнадзором было зарегистрировано 26 МИ с ИИ, 77 % из них разработаны 13 российскими компаниями. По итогам 2023 г. 84 (94 %) субъекта РФ выполнили минимально установленный показатель в части закупки МИ с ИИ. В рамках предусмотренных законодательством процедур государственных закупок было заключено 106 государственных контрактов на закупку и внедрение МИ с ИИ на общую сумму 448,43 млн руб.Заключение. В 2023 г. система здравоохранения РФ совершила существенный прорыв в части практического внедрения МИ с ИИ. Реализованные проекты закупки и внедрений являются основой для последующего отраслевого развития.

Introduction. Healthcare is one of the priority sectors for the deployment of artificial intelligence (AI) technologies worldwide, including Russia. A key area of AI deployment is the integration of AI-base software as a medical device (AI SaMD) into the Unified digital systems of the healthcare sector of the Russian Federation.Aim. Research of the results of the deployment of AI SaMD in healthcare of the Russian Federation in 2023.Materials and methods. The State Register of Medical Devices and Organizations (individual entrepreneurs) engaged in the production and manufacture of medical devices was used as information about AI SaMD registered in Russia. As information on the deployment of AI SaMD, data from monitoring to the federal project “Creating a single digital system in healthcare” was used, including reports from constituent entities of the Russian Federation upon these activities. The results of the implementation of AI SaMD in Moscow were obtained according to data from the Moscow Department of Health as part of an experiment on the use of innovative technologies in the field of computer vision for the analysis of medical images.Results. As of January 1, 2024, Roszdravnadzor registered 26 AI SaMD, 77 % of them were developed by 13 Russian companies. At the end of 2023, 84 (94 %) constituent entities of the Russian Federation met the minimum established target for the purchase of AI SaMD. Within the framework of public procurement procedures provided by law, 106 government contracts were signed for the purchase and deployment of AI SaMD for a total amount of 448 million 430 thousand rubles.Conclusion. In 2023, the Russian healthcare system made a significant breakthrough in terms of the practical deployment of AI SaMD. Completed procurement and deployment projects are the basis for subsequent industry development.

искусственный интеллектмедицинские изделиямедицинские изображенияэлектронная медицинская картаЭМКartificial intelligencemedical devicemedical imageselectronic heath recordEHRReferencesBekbolatova M., Mayer J., Ong C.W., Toma M. Transformative Potential of AI in Healthcare: Definitions, Applications, and Navigating the Ethical Landscape and Public Perspectives. Healthcare. 2024, 12: 125. https://doi.org/10.3390/healthcare12020125Bekbolatova M., Mayer J., Ong C.W., Toma M. Transformative Potential of AI in Healthcare: Definitions, Applications, and Navigating the Ethical Landscape and Public Perspectives. Healthcare. 2024, 12: 125. https://doi.org/10.3390/healthcare12020125Borges do Nascimento I.J., Abdulazeem H.M., Vasanthan L.T., et al. The global effect of digital health technologies on health workers’ competencies and health workplace: an umbrella review of systematic reviews and lexical-based and sentence-based metaanalysis. Lancet Digit Health. 2023 Aug; 5(8): e534–e544. https://doi.org/10.1016/S2589-7500(23)00092-4Borges do Nascimento I.J., Abdulazeem H.M., Vasanthan L.T., et al. The global effect of digital health technologies on health workers’ competencies and health workplace: an umbrella review of systematic reviews and lexical-based and sentence-based metaanalysis. Lancet Digit Health. 2023 Aug; 5(8): e534–e544. https://doi.org/10.1016/S2589-7500(23)00092-4Карпов О.Э., Храмов А.Е. Информационные технологии, вычислительные системы и искусственный интеллект в медицине. М.: ДПК Пресс, 2022. 480 с. ISBN 978-5-91976-232-4.Karpov O.E., Hramov A.E. Information technologies, computing systems and artificial intelligence in medicine. M.: DPK Press, 2022. 480 p. ISBN 978-5-91976-232-4.Владзимирский А.В., Васильев Ю.А., Арзамасов К.М. и др. Компьютерное зрение в лучевой диагностике: первый этап Московского эксперимента. 2-е издание. М.: ООО «Издательские решения», 2023. 388 с. ISBN 978-5-0059-3043-9. EDN FOYLXKVladzimirskij A.V., Vasil’ev Yu.A., Arzamasov K.M., et al. Computer vision in radiation diagnostics: the first stage of the Moscow experiment. 2nd edition. Moscow: Publishing Solutions LLC, 2023. 388 p. ISBN 978-5-0059-3043-9. EDN FOYLXKКудрявцев Н.Д., Бардасова К.А., Хоружая А.Н. Технология распознавания речи в лучевой диагностике. Digital Diagnostics. 2023; 4(2): 185–196. https://doi.org/10.17816/DD321420Kudryavtsev N.D., Bardasova K.A., Khoruzhaya A.N. Speech recognition technology in radiology. Digital Diagnostics. 2023; 4(2): 185−196 (In Russian). https://doi.org/10.17816/DD321420Васильев Ю.А., Владзимирский А.В., Омелянская О.В. и др. Методология тестирования и мониторинга программного обеспечения на основе технологий искусственного интеллекта для медицинской диагностики. Digital Diagnostics. 2023; 4(3): 252–267. https://doi.org/10.17816/DD321971Vasilev Yu.A., Vladzymyrskyy A.V., Omelyanskaya O.V., et al. Methodology for testing and monitoring artificial intelligence-based software for medical diagnostics. Digital Diagnostics. 2023; 4(3): 252−267 (In Russian). https://doi.org/10.17816/DD321971

The authors declare that there are no conflicts of interest present.